無塵粉碎系統 脈沖式氣流混合系統 自動提升料鬥混合機 無塵投料站 噸袋卸料機 真空輸送設備 計量分裝機 CIP清洗單元 代理設備—幹法制粒機
無菌隔離分裝系統适用于無菌原料藥的生産過程中成品分裝的無菌保證,通過采用密閉化設計和隔離技術的綜合應用,将無菌操作生産線和外部的潔淨室環境有效隔離,使無菌生産過程中操作者直接接觸(無菌生産線或無菌産品)的可能性降低。通過粉體處理技術、隔離技術及無菌技術的完美結合,将其應用于無菌原料藥車間的核心區域,滿足無菌原料藥生産工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。
功能及特點:
*提高無菌保障水平,降低污染風險
*模塊化、集成化設計理念,整體解決方案
*運用PAT技術實現生産過程中的連續化監測
*分裝形式采用振動分裝或重力分裝,确保分裝精度
*系統實現 CIP、SIP,确保無菌操作
*系統采用先進 PLC 控制程序,實現數據的實時顯示及分析報表
*具有數據遠傳及擴展功能
*提供完備的系統驗證體系